2026 年 3 月 13 日，国家药监局的一纸批文，让中国脑机接口技术站上全球之巅 —— 博睿康自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO） 获批上市，成为全球首个侵入式脑机接口第三类医疗器械，为颈段脊髓损伤四肢瘫患者带来康复新希望。从清华实验室的技术萌芽到斩获全球首证，博睿康用 15 年深耕，书写了中国脑机接口从科研突破到产业领跑的突围之路。
清华根基：源于实验室的初心深耕
博睿康的诞生，根植于清华大学神经工程实验室的技术积淀。2011 年，清华生物医学工程博士胥红来与黄肖山携手创业，在常州科教城创立博睿康，核心团队均来自清华，深耕脑电信号采集、解析与反馈技术多年，开启了 “产学研转化” 的征程。
创业初期，团队拒绝 “宏大叙事”，专注解决临床痛点。彼时，脑机接口多停留在科研阶段，国外技术路径多为皮层内植入，创伤大、风险高。博睿康另辟蹊径，锁定硬膜外微创植入路线 —— 仅需在颅骨开小孔，植入硬币大小电极片，无需侵入脑组织，兼顾安全性与信号稳定性，为后续临床突破奠定核心基础。
十余年间，博睿康与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队深度协同，攻克微弱神经信号检测、长期植入生物相容性、无线信号传输等关键技术，构建起无创、微创全链条技术平台，科研成果逐步从实验室走向临床场景。
临床突围：十年磨一剑的全球突破
从技术雏形到全球首证，博睿康历经超 10 年技术打磨与临床验证，每一步都踏准 “安全、有效、可落地” 的核心准则。
2023 年 10 月，NEO 系统在首都医科大学宣武医院完成全球首例硬膜外微创植入手术，开启临床试验；随后在北京天坛医院、上海华山医院等 11 家顶尖医院开展多中心试验，78 天完成 32 例植入，受试者手功能恢复率达 100%。2024 年 8 月，该产品进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道，加速产业化进程。
2026 年 3 月，NEO 系统正式获批，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过意念控制气动手套，实现手部抓握、持物等功能代偿，已纳入上海市医保，切实降低患者使用门槛。这一突破，不仅是中国脑机接口的里程碑，更标志着全球脑机接口从 “概念验证” 迈入 “临床普及” 新阶段，中国技术实现从跟跑到领跑的跨越。
产业领跑：中国方案的全球影响力
凭借核心技术与产品落地，博睿康已成长为中国脑机接口领军企业，国产高端脑机设备市场占有率位居前列。公司构建三大产品矩阵：科研级设备服务清华、国家大剧院等机构；医疗级设备应用于癫痫、脑血管病诊疗；微创植入 NEO 系统填补全球临床空白。
国际化布局同步提速，2025 年 4 月，自主研发的 NeuroHUB 多模态平台成功装机加拿大国家研究委员会，支撑全球脑科学前沿研究，彰显中国技术的国际认可度博睿康科技(常州)股份有限公司。2026 年 6 月，博睿康完成 IPO 辅导，冲刺 “脑机接口第一股”，资本市场赋能将进一步推动技术迭代与产能扩张。
从清华实验室到全球首证，博睿康的成长，是中国前沿科技 “自主创新、产学研融合” 的缩影。面对未来，博睿康将持续深耕神经工程领域，以 “让意念自由连接世界” 为使命，推动脑机接口在康复医疗、神经疾病治疗、人机交互等领域的普及，用中国技术为全球患者创造更高质量的生活，引领全球脑机接口产业迈向新高度。
