近日,由北京脑科学与类脑研究所牵头,联合首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学宣武医院、北京大学第一医院及北京芯智达神经技术有限公司自主研发的侵入式脑机接口 “北脑一号”,成功完成国际首批柔性高通量无线全植入人体临床试验,首批受试者术后恢复良好,已实现意念精准控制假肢、实时语音合成两大核心功能,临床康复效果显著。相关研究成果已发表于国际顶级医学期刊《自然・医学》,标志着我国脑机接口技术跻身全球第一梯队。
全球领先技术:无线全植入 + 128 通道高通量,突破临床核心痛点
“北脑一号” 是全球首个实现百通道以上高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机系统,核心技术 100% 自主可控,攻克了柔性电极、微型处理器、无线通信、神经编解码四大关键技术壁垒。
- 柔性薄膜电极:采用 6 微米超薄柔性高分子材料(约头发丝 1/15),集成 128 个信号采集通道,可完美贴合大脑皮层沟回,生物相容性优异,有效通道率达98% 以上,实现毫秒级神经信号捕捉。
- 微型无线体内机:仅硬币大小,无需经皮导线,支持无线传输 + 无线充电,彻底规避感染风险与二次手术隐患,适配长期体内植入。
- 高精度编解码算法:自研神经信号 “翻译官”,运动意图解码时延小于 100 毫秒,可精准解析 60 + 常用中文词汇,同步支持精细动作控制与语音合成输出。
临床重大突破:首批受试者康复成效显著,重建运动与交流能力
2025 年 2—3 月,“北脑一号” 在北大第一医院、宣武医院、天坛医院完成首批 3 例受试者全植入手术,涵盖脊髓损伤截瘫、脑卒中偏瘫、渐冻症失语三类典型患者,术后均无不良反应,快速进入康复训练阶段。
- 意念控制假肢:截瘫患者通过大脑意念,实时操控机械臂完成抓取、倒水等精细动作,同步驱动肌肉刺激装置,促进肢体运动功能恢复,术后 3 个月可自主完成基础生活动作。
- 实时语音合成:渐冻症失语患者仅需 3 小时训练,即可通过脑信号解码输出 “我想吃饭”“请帮我找医生” 等中文语句,重建与外界的高效交流通道。
- 长期稳定康复:截至 2026 年 6 月,首批受试者植入超 15 个月,设备信号稳定,神经连接持续优化,部分患者已可借助外骨骼机器人实现独立行走,生活自理能力大幅提升。
里程碑意义:国产脑机接口从实验室走向临床应用
作为我国脑科学领域的标杆成果,“北脑一号” 的成功植入与临床验证,实现三大里程碑式跨越:
- 技术自主可控:打破海外技术垄断,构建从柔性电极、信号处理到解码算法的完整技术闭环,核心组件国产化率 100%。
- 临床转化落地:从科研探索迈向标准化医疗器械,为脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等患者提供全新康复方案,预计惠及千万级功能障碍人群。
- 国际话语权提升:成果发表于《自然・医学》,彰显中国在脑机接口领域的全球引领力,推动全球神经康复医学进入 “脑控新时代”。
北京脑科学与类脑研究所所长、北京芯智达首席科学家罗敏敏表示:“‘北脑一号’的核心是读懂大脑、重建连接,未来团队将持续优化系统性能,推进多中心临床试验与注册审批,让‘想动就能动、想说就能说’的梦想,成为更多患者的现实。”
关于 “北脑一号” 研发团队
“北脑一号” 由北京脑科学与类脑研究所牵头,联合首都医科大学附属北京天坛医院(赵继宗院士团队)、首都医科大学宣武医院、北京大学第一医院及北京芯智达神经技术有限公司协同研发,汇聚国内脑科学、神经外科、生物医学工程、人工智能等领域顶尖力量,致力于打造安全、高效、可及的国产脑机接口医疗产品。