医疗器械出海迎来标志性突破。不同于多数国产设备仅完成海外资质认证、停留于准入环节的常规出海模式，中国自主研发的锟铻®全骨科手术机器人正式登陆巴西手术室，在圣保罗州雅乌市Santa Casa de Jaú医院完成当地首例商业化全膝关节置换手术，以真实临床实战落地，实现国产高端骨科机器人在南美市场的实质性突破，真正完成从“持证出海”到“上台实操”的跨越式升级。
当地时间2026年5月29日，巴西骨科医生José Roberto Pengo Junior操控这款中国智造的骨科手术机器人，为一名73岁、长期受重度膝关节炎困扰的女性患者，顺利完成左侧全膝关节置换术。手术全程流程顺畅、操作精准，术后X光影像显示，患者下肢力线完美复位、关节对位精准，完全达到预期临床治疗效果，标志着国产骨科机器人的技术稳定性、临床适配性获得巴西主流医疗场景的实战验证。
此次落地的核心价值，在于彻底打破了国产高端医疗装备出海“重取证、轻落地”的行业困境。长期以来，不少国产医疗器械出海仅止步于拿到海外市场准入资质，缺乏真实商业化临床案例支撑，难以真正融入海外医疗体系。而本次锟铻®骨科机器人落地巴西，是实打实的商业化临床实战落地，不仅设备正式入驻海外医院常规手术室，更适配巴西本地假体体系完成手术规划、精准截骨、力线矫正等全流程操作，充分证明国产骨科机器人可无缝对接南美当地医疗标准、手术习惯与耗材体系，具备规模化海外临床应用的成熟能力。
据了解，锟铻®全骨科手术机器人由深圳元化智能科技自主研发，是国内拥有完全自主知识产权的高端骨科智能医疗装备，依托先进的AI术前规划算法、亚毫米级精准定位技术与动态术中校准系统，能够有效规避传统骨科手术依赖医生经验、误差可控性弱、创伤偏大的痛点。在本次巴西临床手术中，设备全程运行稳定，精准辅助医生完成关键手术步骤，大幅提升手术精度与手术效率，降低手术创伤与术后并发症风险，为高龄患者手术安全提供了坚实保障。
主刀医生José Roberto Pengo Junior术后对国产机器人的临床表现给予高度评价。他表示，锟铻®机器人操作便捷、定位精准、稳定性极强，智能化的术前规划功能能够精准匹配患者骨骼解剖结构，有效弥补了传统人工手术的精度短板，极大提升了膝关节置换手术的标准化水平，为巴西骨科临床诊疗提供了全新的智能化解决方案。
业内专家表示，骨科手术机器人是高端医疗器械、人工智能、精密工程多领域融合的尖端科技产物，代表着骨科微创诊疗的未来发展方向。南美地区骨科疾病诊疗需求旺盛，高端智能骨科装备市场缺口巨大，但长期以来被欧美进口设备垄断，设备价格高昂、普及难度大。此次国产锟铻®机器人成功落地巴西并完成实战手术，不仅打破了海外品牌在南美高端骨科智能医疗市场的垄断格局，更凭借高性价比、高适配性、高精准度的核心优势，为南美医疗市场提供了优质的中国智造方案。
从技术跟跑到自主领跑，从产品出海到临床落地，从资质准入到实战落地，国产骨科机器人的巴西“上台”，是中国高端医疗器械产业高质量出海的生动缩影。此次突破，不仅验证了国产智能医疗装备的全球竞争力，也为国产医疗器械深耕南美、布局全球市场积累了宝贵的临床经验与渠道基础。
未来，随着国产骨科手术机器人持续深耕海外市场，不断适配全球各地医疗标准与临床需求，将进一步推动中国智能医疗技术、装备、标准全方位出海，助力全球骨科诊疗智能化、标准化升级，持续彰显中国科创力量的全球价值。
