欧洲议会正式表决通过新基因组技术(NGTs)专项法规,标志着历时七年研讨修订的欧盟基因编辑作物监管新框架全面落地。新规彻底革新欧盟传统转基因作物严苛审批体系,针对合规基因编辑作物开通快速审批通道,成为欧盟农业生物技术领域里程碑式的政策变革,将全面激活欧洲种业创新活力,助力粮食安全与农业绿色转型双向升级。
据了解,欧盟自2023年7月由欧盟委员会提交NGTs法规提案,历经欧盟理事会一读审议、三方谈判磋商、议会二读表决等多环节流程,于2026年6月17日完成最终立法审议,正式敲定全新监管规则。相较于欧盟沿用多年的传统转基因作物监管模式,本次新规最大核心突破为分类分级监管、简化审批流程,彻底打破以往基因编辑作物与传统转基因作物“一刀切”的严苛审查机制。
新规建立科学的基因编辑作物分类管理体系,将自然发生或通过传统育种可实现的基因编辑改良作物划定为NGT1类作物,这类作物无需开展传统转基因作物的全套冗长风险评估与审批流程,可实现快速合规上市。对于存在特殊性状改良的NGT2类作物,欧盟则保留针对性安全审查机制,坚守食品安全、生态安全底线。该分类模式既规避了过度监管导致的技术创新滞后问题,又通过差异化管控筑牢农业生物安全屏障,实现创新与风控的精准平衡。
欧盟官方表示,本次新规出台旨在破解欧洲农业种业创新瓶颈,提升欧盟农产品全球竞争力,降低农业对外技术依赖,同时依托基因编辑技术培育抗虫害、耐干旱、高产量、低化肥农药需求的优质作物品种,助力欧盟绿色农业发展目标落地。通过简化合规作物审批流程,将大幅缩短育种技术商业化周期,降低科研机构、种业企业的研发合规成本,充分释放农业生物技术创新动能。
欧洲基因编辑可持续农业(EU-SAGE)组织公开评价称,新规是欧洲农业科技、种业创新与可持续发展的标志性转折,将彻底改变欧洲种业创新滞后的局面,为欧盟现代农业高质量发展注入核心动力。众多国际种业巨头也对新规表示认可,认为清晰、简化、科学化的监管体系,将为欧洲基因编辑育种研发与产业化营造公平、稳定的市场环境。
除审批机制革新外,新规同步完善了配套监管体系。欧盟委员会将全程负责基因编辑作物相关专利透明化管理与授权规范,持续评估专利规则对育种资源流通、农户品种选用的影响,后续将根据产业发展情况出台配套优化措施,保障育种科研公益性与产业商业化协同发展。同时,新规严格保留溯源标识、信息公开制度,保障消费者知情权与选择权。
根据立法落地流程,该新规将正式刊载于《欧盟官方公报》,并于发布两年后正式全面实施。业内人士分析,新规落地后,欧盟将逐步扭转此前基因编辑育种研发落地缓慢、产业化滞后的现状,加速优质抗逆、高产绿色作物品种推广,不仅能够夯实欧盟粮食安全保障能力,推动农业降本减碳,也将为全球基因编辑作物监管体系优化提供重要参考范式。
未来,欧盟将依托全新监管框架,持续推动农业生物技术科研创新,统筹技术发展、食品安全、生态保护与产业升级,以制度革新赋能农业现代化与绿色低碳转型,助力欧盟构建更具韧性、竞争力与可持续性的现代化粮食体系。