近日,全球胰腺癌治疗领域迎来里程碑式重大突破!一项重磅III期临床试验结果证实,全新口服RAS靶向抑制剂Daraxonrasib用于晚期转移性胰腺癌治疗,可显著延长患者生存期,将患者中位总生存期从传统化疗的6.7个月提升至13.2个月,实现生存期翻倍,同时大幅降低患者死亡风险,为深陷绝境的晚期胰腺癌患者带来全新生存希望。该研究成果已刊发于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》,并在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会获全场重点推介,得到全球肿瘤领域专家高度认可。
胰腺癌因早期症状隐匿、恶性程度高、进展速度快、预后极差,被医学界称为“癌中之王”。长期以来,晚期转移性胰腺癌治疗手段十分有限,传统化疗、靶向治疗疗效瓶颈突出,患者生存期极短,临床生存改善空间极小,是全球肿瘤治疗领域最难攻克的难题之一。其中,RAS基因突变是胰腺癌最核心的致病驱动因素,约90%的晚期胰腺癌患者携带该类突变,而既往数十年间,针对RAS靶点的药物研发屡屡受挫,始终缺乏高效、精准的治疗方案。
本次突破性进展的核心药物Daraxonrasib,是一款全新机制的口服选择性RAS抑制剂,创新性攻克了RAS靶点“难成药”的行业痛点。该药物可精准靶向胰腺癌高频的RAS G12突变亚型,精准阻断肿瘤细胞异常增殖、侵袭和转移的核心信号通路,从根源上抑制肿瘤进展,同时规避传统化疗无差别杀伤带来的严重毒副作用,实现精准高效治疗。
本次关键性III期临床试验规模庞大、数据权威,研究共纳入500名既往接受过一线化疗失败的转移性胰腺癌患者,患者以1:1比例随机分组,分别接受Daraxonrasib单药治疗与传统标准化疗治疗,入组患者中90%携带临床最常见的RAS G12突变,贴合真实临床患者特征,研究结果具备广泛的普适性。
临床试验核心数据显示,相较于传统化疗方案,Daraxonrasib治疗方案展现出全方位压倒性优势:在核心生存指标上,患者中位总生存期实现翻倍增长,从6.7个月延长至13.2个月,死亡风险大幅降低60%;在疾病控制层面,患者中位无进展生存期从3.6个月提升至7.2个月,肿瘤进展速度显著放缓;同时,药物显著改善患者癌痛症状,大幅提升晚期患者生活质量,打破了以往晚期胰腺癌治疗仅能短暂延长生存期、无法改善生存体验的困境。
临床研究负责人表示,这一成果是近十年来胰腺癌治疗领域最具颠覆性的突破。过往多项胰腺癌临床研究仅能小幅改善患者生存,而Daraxonrasib首次实现晚期胰腺癌患者生存期翻倍的跨越式提升,且安全性良好,不良反应可控,适配绝大多数晚期患者的身体耐受条件,彻底改写了晚期胰腺癌的治疗格局。多位国际肿瘤权威专家评价,该药物的问世,标志着人类对抗“癌王”的战斗取得历史性胜利,让晚期胰腺癌从“绝症”逐步向“慢性病”可控管理方向迈进。
据研发企业介绍,目前Daraxonrasib的全球上市申请已进入加速审评阶段,同时针对早期胰腺癌辅助治疗、联合免疫治疗的拓展临床试验已全面启动,旨在进一步拓宽适应症、提升治疗有效率。未来随着药物落地临床,将填补晚期胰腺癌高效靶向治疗的空白,为全球数百万胰腺癌患者提供全新治疗选择。
业内专家指出,此次胰腺癌靶向药物的重大突破,不仅破解了RAS靶点药物研发的世界性难题,也为消化系统恶性肿瘤的精准治疗提供了全新研发思路,推动肿瘤治疗从传统化疗模式迈入精准靶向的新时代,为更多难治性肿瘤的药物研发提供了重要参考。