世界卫生组织正式宣布，全球首个专门针对本迪布焦型埃博拉病毒（BDBV）的治疗临床试验于刚果民主共和国伊图里省布尼亚疫区全面启动，首批确诊患者已完成入组登记，填补全球该毒株无专项临床救治研究的空白，为当前跨境烈性传染病疫情攻坚提供关键科研支撑。
本次试验由 WHO “研发蓝图” 项目牵头统筹，联合刚果（金）国家生物医学研究所、英国牛津大学、比利时热带医学研究所协同实施，非洲疾控中心全程提供公共卫生配套支持，是国际多机构协同应对罕见埃博拉毒株的标志性科研行动央视新闻。试验选址本轮疫情核心暴发区伊图里州，出于疫区安全与医疗秩序保障，暂未对外公布具体诊疗中心点位，计划最多招募 1200 名本迪布焦型埃博拉确诊患者开展对照研究，系统性评估两款候选药物单药、联合用药的安全性与救治有效性。
一、疫情严峻背景：本迪布焦毒株存在全球防控短板
本迪布焦型埃博拉病毒 2007 年首次在乌干达分离，是第三种可引发人类大规模出血热的埃博拉亚型，与主流扎伊尔型埃博拉基因组相似度仅 58%-61%，现有获批疫苗、单抗药物交叉保护、中和效果极弱，全球暂无任何针对该毒株的获批特效药与专用疫苗。
截至试验启动节点，刚果（金）本轮本迪布焦埃博拉疫情累计确诊超 1400 例、死亡 438 人；邻国乌干达报告 20 例输入病例、2 例死亡，WHO 已于 2026 年 5 月将本次疫情定为国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC），系人类第三次本迪布焦毒株大规模流行。
该毒株临床特征隐蔽，近半数感染者全程无典型出血症状，早期仅表现发热、乏力，极易误诊为疟疾、流感，叠加刚果（金）东部地缘动荡、基层医疗资源匮乏、传统检测试剂盒仅适配扎伊尔型毒株，隐匿传播持续加剧防疫压力。
二、临床试验核心方案与候选药物
本次适应性临床试验将同步评估两类主流抗病毒候选方案，设置分层对照，核心研究对象包含：
- MBP134 广谱复方中和抗体：源自埃博拉康复者分离的双抗体组合，非人灵长类试验针对本迪布焦毒株治愈率达 83%，可靶向中和病毒多个抗原位点；
- 瑞德西韦广谱小分子抗病毒药：靶向病毒聚合酶，体外数据显示对 BDBV 复制具备抑制作用；
- 抗体 + 瑞德西韦联合疗法：同步验证协同救治效果，筛选最优临床给药方案。
WHO 专家团队明确，所有受试药物仅在临床试验框架内使用，全程遵循国际医学伦理规范，同步记录重症转归、不良反应、长期后遗症数据，研究成果将向全球公共卫生机构公开共享，用于搭建本迪布焦埃博拉标准化救治指南World Heal…。
三、国际机构表态：试验开启烈性传染病研发新赛道
WHO 研发蓝图项目负责人 Vasee Moorthy 表示，本次临床试验落地是应对冷门高危丝状病毒的里程碑突破：“长久以来，全球公共卫生资源集中于扎伊尔型埃博拉，本迪布焦毒株长期存在诊疗空白。这项研究将第一次拿出完整临床数据，直接挽救疫区患者生命，完善全球疫情药物储备体系。”
世卫总干事谭德塞指出，非洲本土实验室、欧美顶尖科研机构联合攻关模式，为跨国烈性传染病应急研发建立可复制范本，后续将同步加速本迪布焦专用 mRNA、腺病毒载体疫苗管线研发，实现 “治疗 + 预防” 双线布局央视新闻。
四、后续规划
试验周期覆盖本轮疫情存续阶段，阶段性数据将按月对外发布；CEPI（流行病防范创新联盟）同步加码 6000 万美元，推进三款本迪布焦专属候选疫苗临床前与一期研究，与本次治疗试验形成互补，彻底补齐该毒株 “无药无苗” 的全球防控短板CEPI。WHO 呼吁全球各国加强非洲疫区医疗物资、检测设备支援，同步完善跨境病例监测预警机制，降低本迪布焦埃博拉跨境扩散风险。
