日内瓦,2026年6月5日 近日,世界卫生组织(WHO)联合多国卫生机构、无国界医生组织及科研团队,正式启动全球首个针对埃博拉病毒的抗病毒药物预防性对照临床试验,标志着人类在埃博拉疫情防控领域实现全新突破,彻底打破了过往仅依靠疫苗、症状监测防控埃博拉的单一格局。
本次临床试验将核心测试在研口服抗病毒药物奥贝德西韦(Obeldesivir)的暴露后预防(PEP)效果,是全球首次在埃博拉疫情暴发场景中,通过规范对照试验验证口服抗病毒药物的预防价值,为埃博拉高危人群阻断感染开辟全新技术路径。
埃博拉病毒致病性强、致死率高、传播隐蔽,是全球公共卫生安全的重大威胁。当前,针对埃博拉的防控手段较为有限,主要依靠密切接触者每日症状监测、隔离管控以及疫苗接种等方式,尚无成熟的药物预防方案。对于病毒暴露后的高危人群,传统监测手段仅能实现早期发现病例,无法从源头阻断病毒感染、阻止发病,防控链条存在明显短板,一旦出现隐匿传播,极易引发疫情扩散蔓延。
此次落地的全新防控试验,借鉴了HIV等传染病成熟有效的暴露后预防策略,填补了埃博拉应急防控的技术空白。据科研团队介绍,奥贝德西韦为广谱抗病毒药物,最初研发于新冠疫情期间,前期非人灵长类动物实验已证实其对埃博拉病毒具备优异的防护能力。数据显示,在埃博拉病毒黏膜暴露24小时内启动10日口服疗程,可实现最高100%的动物防护率,能有效抑制病毒在体内复制,阻断感染进程,为人体临床试验开展奠定了坚实基础。
本次临床试验聚焦刚果(金)、乌干达等当前埃博拉疫情流行区域,以埃博拉确诊病例的密切接触者为核心研究对象,采用标准化对照试验模式。受试人群将接受为期10天的奥贝德西韦口服干预治疗,科研人员全程追踪受试者健康状态,对比分析药物对埃博拉感染的阻断效果、安全性及耐受性,系统评估该药物作为应急预防手段的可行性与有效性。
无国界医生组织项目负责人Armand Sprecher表示,当前埃博拉密切接触者的常规防控仅为每日上门症状筛查,手段被动且滞后。而此次抗病毒药物预防试验,能够在病毒潜伏期主动干预,从“被动监测发病”转向“主动阻断感染”,是埃博拉防控理念的重大革新。在应急疫苗供给不足、接种存在窗口期限制的疫情场景下,口服抗病毒药物具备给药便捷、起效快速、适配性广的优势,可快速投入一线防控,大幅降低高危人群感染风险,遏制疫情扩散态势。
世卫组织相关专家表示,本轮试验针对流行的本迪布焦型埃博拉毒株开展,目前暂无针对性获批疫苗与特效预防手段,本次试验的推进意义重大。若试验取得成功,奥贝德西韦将成为全球首款用于埃博拉暴露后预防的口服抗病毒药物,与现有疫苗、单抗治疗药物形成互补,构建起“预防-干预-治疗”的全链条埃博拉防控体系,极大提升全球新发突发烈性传染病的应急处置能力。
据了解,本次临床试验将严格遵循国际药物临床试验规范,全程同步监测药物不良反应,保障受试者安全。科研团队将持续披露试验阶段性数据,为该药物的全球合规应用、疫情防控方案优化提供权威科学依据。业内人士评价,此次开创性试验不仅是埃博拉防控技术的重要突破,也为其他烈性病毒性传染病的暴露后预防研究提供了全新思路与参考范式。